Bristol Myers Squibb ta kai karar Xspray Pharma saboda keta haƙƙin mallaka kan maganin cutar sankarar bargo

Kamfanin mai ƙara Bristol Myers Squibb Company (BMS) ya shigar da ƙara a kan wanda ake ƙara Xspray Pharma AB a gundumar New Jersey ranar Laraba. Ƙarar da aka shigar ta keta haƙƙin mallaka tana neman hana waɗanda ake ƙara yin da kuma sayar da nau'ikan maganin Sprycel na gama gari.
An yi nufin Sprycel ne don maganin manya da yara da aka gano suna da nau'ikan cutar sankarar bargo daban-daban. Masu ƙara suna da haƙƙin mallaka guda biyu, haƙƙin mallaka na '725 da haƙƙin mallaka na '103 (wanda aka shigar da shi a cikin takardar shaidar mallaka), mai taken "Hanyoyin shirya 2-aminothiazole-5-aromatic carboxamides a matsayin masu hana kinase." An bayar da haƙƙin mallaka a cikin 2009 da 2014 bi da bi. Baya ga haƙƙin mallaka da ake magana a kai, masu ƙara suna da sabon aikace-aikacen magani (NDA) don maganin da aka sha ta baki.
A cewar korafin, Xspray ya gabatar da yarjejeniyar rashin bayyanawa ga FDA inda suke neman izinin kera da tallata wani nau'in Sprycel na gama gari. Daga cikin wasu abubuwa, Xspray ya tuntubi masu shigar da kara kuma ya sanar da su cewa ikirarin mallakar haƙƙin mallaka da ake takaddama a kai ba shi da inganci ko kuma ba ya keta ka'idojin samfuran da wadanda ake kara za su gabatar nan gaba ba.
Wasikar Xspray ga masu ƙara ta ba su damar shiga wasu sassan Xspray NDA na sirri, amma ba ta ba wa masu ƙara damar shiga babban fayil ɗin miyagun ƙwayoyi ba. Masu ƙara ba su da damar shiga manyan fayilolin miyagun ƙwayoyi, wanda ke hana "ikonsu na sake duba bayanan da suka dace da nazarin laifukansu," in ji ƙarar.
Koke-koken ya yi zargin cewa Xspray ya karya akalla da'awa guda ɗaya ta kowace haƙƙin mallaka da ake magana a kai. Bugu da ƙari, Masu ƙara sun bayyana cewa Masu ƙara sun sanar da niyyarsu ta ƙera da tallata kayayyakin NDA ɗinsu nan da nan bayan amincewar FDA, wanda Masu ƙara suka yi jayayya cewa zai zama ƙarin keta haƙƙin mallaka da aka ambata a baya.
BMS ta yi jayayya cewa idan ba a hana waɗanda ake tuhuma su ƙara karya haƙƙin mallaka da ake magana a kai ba, za su fuskanci "lalacewa mai yawa kuma ba za a iya gyarawa ba". Korafin ya lissafa tuhume-tuhume guda biyu na keta haƙƙin mallaka. Masu ƙara suna neman a yanke hukunci mai kyau kan kowace tuhuma, umarnin hana ƙarin keta haƙƙin mallaka, umarnin da ke tabbatar da cewa ba za a ƙera kayayyakin NDA na waɗanda ake ƙara ba kafin kare haƙƙin mallaka da ake magana a kai, sassaucin kuɗi idan waɗanda ake ƙara suka tallata kayayyakin NDA, da sauransu.